オッテローの赤ちゃん「ネックフロート」、負傷者1名死亡にもかかわらず売れ続ける

Consumer Report の安全専門家は、親たちに Otteroo の使用をやめるよう勧めています。 会社はリコールを拒否している

Otterooの「ネックフロート」は、メーカーによれば、お風呂やプールで赤ちゃんの頭を優しく水面上に保つためのインフレータブルリングで、赤ちゃんは自由に蹴ったり、回転したりして遊ぶことができます。 2 つのバージョンのうち小さい方は生後 2 週間の乳児を対象としており、大きい方は体重 35 ポンドまでの子供を対象としています。 これらの製品は、入浴やプールの時間に最適であるだけでなく、特別な支援が必要な赤ちゃんが恩恵を受ける可能性のある種類の水療法での使用にも最適であると説明されています。

しかし、オッテロー社によると、約10年前に市場に出て以来、首浮き輪が43万個売れたという人気の製品ラインは、複数の負傷者と少なくとも1人の乳児の死亡に関与している。 そして、食品医薬品局と消費者製品安全委員会の両方が製品は安全ではないと警告しているにもかかわらず、販売され続けている。

2022年6月にこの製品の使用を警告する公式声明の中で、（医療機器を規制する）FDAは、ベビーネックフロートは、特に特別な支援が必要な乳児において、首の緊張や怪我につながる可能性があると述べた。 同庁は、オッテローの具体的な名前は明らかにしなかったが、一部のベビーネックフロートが同庁の承認なしに「水療法ツールとして使用する目的」で販売されていたと述べた。

5か月後、消費者製品安全委員会はさらに圧力を加え、Otterooを直接指名した。 同庁は公式声明で、事件報告書によると、2020年にメイン州で生後6か月の乳児がオッテルーの首の穴をすり抜けて溺死し、生後3か月の乳児が重傷を負ったと発表した。 2022 年のニューヨークでも同様の状況です。

CPSCは、オッテローの発売以来、合計68件の事故報告を受け取ったが、そのすべてが乳児に関係しており、介護者による救出が必要だったと述べた。 （それらの報告書の一部は、2014年に発売されたOtterooの最初のバージョンに言及しており、同社は2015年に自主回収した。）政府機関が公開した事件報告書に記載されている乳児の多くはすぐに回復し、長引く怪我はなかった。 報告書によると、病院への通院、心肺蘇生、さらには挿管が必要な患者もいたという。

同庁は、オッテロー社が現行製品の受け入れ可能なリコール開始の要請に従わなかったと述べ、消費者に製品の使用を中止するよう警告した。

オッテローの創設者ティファニー・チウ氏は、同社の製品は安全ではなく、リコールの必要があると否定している。

CRの質問に答えて、チウ氏はメイン州での死を「悲痛な」と述べたが、関連する「多くの不明瞭な詳細」があり、溺れた赤ん坊は浴槽の中に一人残されたようだと述べた。 さらに彼女は、「赤ちゃんが水に滑り込むのはオッテルーだけが可能なことではない。 赤ちゃんはお風呂の椅子や親の手などから滑り落ちる可能性がありますが、親がそばにいて注意している限り、害はありません。」

同氏はまた、製品のラベルは保護者にリスクについて十分に警告しており、2022年6月のFDAの声明に応じて、同社は顧客がOtterooを購入または使用する際に表示される警告の数を増やしたと述べた。 同社の Web サイトで Otteroo を購入する前に、顧客は製品の危険性を理解していることを示すために「同意する」をクリックし、その後のプロセスで「Otteroo では赤ちゃんが手の届く範囲にまったくいます」というチェックボックスをオンにする必要があります。回。」

チウ氏はCRに対し、同社はネックフロートを医療機器として登録する取り組みでFDAと何度も会合しており、首の緊張や怪我のリスクの可能性についてのFDAの懸念に対処するための3つの研究を最終段階に進めているところであると語った。プロダクト。 彼女は、同社が以前に水療法セッションでオッテロスを使用していた小児療法士から「FDAが正気を取り戻したかどうか」を知りたいという声をよく聞くと述べた。

「また、特別な支援が必要な赤ちゃんの親たちからも、オッテローの水中での時間は、子どもたちが自由に動き、経験を積むことができる唯一の時間であることが多いため、当社の製品が赤ちゃんに喜びをもたらす唯一の手段であるという話を聞いています。正常です」とチウさんは言いました。